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诊断试剂的发展特点

发布时间： 2011-03-22　　点击次数： 1474次

　当前诊断试剂总体发展主要有以下特点：　　（1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。　　（2）诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断，另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。　　（3）检验产品的种类将快速扩大。　　（4）产品更新应用加快，由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，缩短了开发时间。　　临床诊断试剂市场年增长速度约为3％～5％，目前还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国，但同世界卫生组织所属疾病统计分类协会zui近宣布的已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。　　国内临床检验市场经过几年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然有15％～20％的增长速度。目前同上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。[

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